Η Novartis έλαβε την απόφαση να επιλύσει όλες τις νομικές διαφορές πληρωμής για καθυστέρηση κάνοντας οριστικούς διακανονισμούς. Η Novartis θα πληρώσει συνολικά 245 εκατομμύρια δολάρια με τη μορφή οριστικού διακανονισμού σε όλους τους εμπόρους λιανικής και σε άμεσους και έμμεσους αγοραστές.
Η Novartis μαζί με την Endo’s Par Pharmaceutical καθυστέρησαν την ανάπτυξη του Exforge, ενός φαρμάκου για ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση που οδήγησε σε αυτό το στάδιο. Την είδηση του διακανονισμού επιβεβαίωσε εκπρόσωπος της Novartis.
Η Novartis ισχυρίζεται ότι η ιδέα των διακανονισμών, η οποία εγκρίθηκε από ομοσπονδιακό δικαστή στη Νέα Υόρκη, θα επιλύσει όλες τις προηγούμενες οφειλές που ήταν εκκρεμείς. Ο αξιωματούχος της εταιρείας είπε ότι από τους διακανονισμούς που επιτεύχθηκε με τις τρεις ομάδες ενάγοντες, εκείνος που επιτεύχθηκε με την κατηγορία λιανοπωλητών – που περιλαμβάνει φαρμακεία όπως το CVS και η Walgreens – δεν χρειάζεται δικαστική έγκριση και θα παραμείνει ιδιωτική.
Η σύμβαση του 2011 μεταξύ της Novartis και της Par χρησίμευσε ως βάση της αγωγής του 2018. Σύμφωνα με αγωγή, και σύμφωνα με τη συμφωνία, η Par συμφώνησε να καθυστερήσει την κυκλοφορία της έκδοσης του Exforge μέχρι τον Σεπτέμβριο του 2014, περισσότερο από δύο χρόνια μετά τη λήξη μιας πατέντας.
Σε αντάλλαγμα, η Novartis υποσχέθηκε να απόσχει από την κυκλοφορία μιας εγκεκριμένης έκδοσης του Exforge για τις 180 ημέρες που ο FDA έδωσε την έκδοση Par ως τον πρώτο μιμητή του φαρμάκου Novartis. Χωρίς αυτή τη συμφωνία, οι ενάγοντες ισχυρίστηκαν ότι η Par θα είχε αρχίσει να πουλά το φάρμακό της τον Σεπτέμβριο του 2012, όταν έληξε το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ή το αργότερο τον Μάρτιο του 2013, όταν έλαβε την τελική έγκριση από τον FDA.
Σύμφωνα με τη μήνυση, οι ενάγοντες πλήρωσαν υπερβολικά τόσο για το brand-name όσο και για την Exforge ως αποτέλεσμα της συμφωνίας Novartis και Par. Οι ενάγοντες ισχυρίστηκαν ότι η υποτιθέμενη συμφωνία πληρωμής για καθυστέρηση παραβίαζε τους ομοσπονδιακούς αντιμονοπωλιακούς νόμους. Σε μια δημόσια συμφωνία διακανονισμού με τους άμεσους αγοραστές, η Novartis δεν ανέλαβε καμία ευθύνη και αρνήθηκε να αναγνωρίσει οποιαδήποτε παράβαση.
Στον κλάδο των βιοφαρμακευτικών, οι αγωγές σχετικά με τη νομιμότητα των συμφωνιών πληρωμής για καθυστέρηση είναι συχνές. Τέτοιες συμφωνίες συχνά συνεπάγονται ότι μια επώνυμη φαρμακευτική εταιρεία πληρώνει έναν ανταγωνιστή για να αναβάλει την εισαγωγή του φαρμάκου. Η AbbVie υπέγραψε συμφωνία 54 εκατομμυρίων δολαρίων το 2022 για την επίλυση των κατηγοριών πληρωμής για καθυστέρηση που αφορούσαν το Namenda, ένα φάρμακο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Παρόμοιοι ισχυρισμοί κατά του αντιψυχωσικού Seroquel XR της AstraZeneca αμφισβητούνται επίσης. Σε μια διαφορετική δίκη αντίστροφης πληρωμής που αφορούσε το φάρμακο για τη δυσκοιλιότητα Amitiza από την Takeda, ο Par ήταν ένας από τους κατηγορούμενους.
Άλλο ένα βήμα έχει κάνει η Novartis για να αφήσει πίσω της ορισμένα από τα προηγούμενα ζητήματα με την επίλυση της πολιτικής αγωγής Exforge. Σύμφωνα με δήλωση της εταιρείας, οι διακανονισμοί επιτρέπουν στη Novartis να επικεντρωθεί στις συνεχιζόμενες δραστηριότητές της.
Ένα παρόμοιο σύνολο γεγονότων έλαβε χώρα το 2020 όταν η Novartis Back συμφώνησε σε μια συμφωνία 729 εκατομμυρίων δολαρίων για να σταματήσει τους νομικούς ισχυρισμούς ότι είχε πληρώσει δωροδοκίες σε γιατρούς για να αυξήσει τη συνταγογράφηση των φαρμάκων της, συμπεριλαμβανομένου του Exforge. Επιπλέον, το 2020, η Novartis κατέβαλε 347 εκατομμύρια δολάρια και αναγνώρισε τη δωροδοκία γιατρών σε διάφορα έθνη κατά παράβαση του νόμου περί διαφθοράς ξένων των ΗΠΑ. Συνέβαλε επίσης 195 εκατομμύρια δολάρια σε ένα πρόγραμμα για τον καθορισμό των τιμών των γενόσημων φαρμάκων που επηρέασε μια σειρά από επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των Teva, Mylan και πολλών ινδικών φαρμακευτικών εταιρειών.
